ZZQX231 Test de détermination du statut de déficience de la voie de recombinaison homologue [DRH] [HRD] pour thérapie ciblée [Test compagnon]

Indication : - Patientes présentant un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif séreux et pour lesquelles la détermination du statut de déficience de recombinaison homologue (HRD) permet l’orientation vers un traitement par inhibiteur de PARP dans une indication validée par la HAS et si ce traitement dispose de la mention explicite du biomarqueur « déficience de la voie de recombinaison homologue (HRD) » dans son autorisation de mise sur le marché; - la prescription de ce test est réalisée en concertation pluridisciplinaire ; - le test doit être réalisé conformément aux recommandations nationales en vigueur. Environnement : conformément aux conditions de réalisation listées par la Haute Autorité de santé dans son dernier rapport d’évaluation ; le test est réalisé uniquement sur des prélèvements tumoraux préalablement qualifiés et dont la cellularité tumorale a été considérée comme satisfaisante au regard des exigences définies par le fabricant du test. Facturation : - le tarif inclut l’analyse des gènes BRCA-1 et BRCA-2 - seuls les tests identifiant le biomarqueur désigné dans l'autorisation de mise sur le marché de la thérapie ciblée peuvent être facturés ; - la détermination du statut HRD ne doit pas être cumulée avec la facturation d'un panel ; - prise en charge provisoire conformément aux dispositions des articles L.162-1-7 et D.162-25-1 du code de la sécurité sociale